Mitarbeiter Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

1. Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems nach EN ISO 13485.
2. Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten).
3. Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für den internationalen Vertrieb über Distributoren.
4. Mitarbeit in Entwicklungsprojekten bei der Zulassung von Medizinprodukten.
5. Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumenten.
6. Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement.

Ihr Profil:

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. 2 Jahre 

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
2. Weiterführende Kenntnisse der EN ISO 13485:2016.
3. Gute Kenntnisse ISO 14971.
4. Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld.
5. Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.
6. Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.
7. Kenntnisse in den MS-Office Programmen.
8. Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit.

Wir bieten:

1. Sonderzahlungen.
2. einen unbefristeten Arbeitsvertrag.
3. ein international tätiges Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen und bieten unseren Mitarbeitern abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgaben.
4. ein sehr gutes Arbeitsklima - Wertschätzung und gegenseitige Unterstützung auf allen Ebenen.
5. Zuschuss zu den Fahrtkosten/ Jobticket.
6. Firmeneigener Parkplatz.
7. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
8. Gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.